塑化剂检测新国标GB 31604.30-2025全面解读

——从16种到19种，从定量限到检出限——食品接触材料塑化剂管控的又一次升级

一、引言

邻苯二甲酸酯（Phthalates，简称PAEs）是一类广泛使用的增塑剂，在塑料、橡胶、粘合剂、涂层等食品接触材料中应用普遍。然而，大量研究表明邻苯二甲酸酯可能具有环境激素效应，对人体健康尤其是婴幼儿生长发育构成潜在威胁。因此，我国《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）对邻苯二甲酸酯类增塑剂的使用给出了严格的限量要求。

2025年3月27日，国家卫生健康委和国家市场监管总局联合发布2025年第2号公告，新发布50项食品安全国家标准和9项修改单。其中，GB 31604.30-2025《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 邻苯二甲酸酯类化合物的测定和迁移量的测定》 作为修订标准，已于2025年9月16日正式实施，替代了沿用近十年的GB 31604.30-2016版本。该标准的实施标志着我国食品接触材料中塑化剂检测从“被动筛查"迈入“精准防控"的新阶段。

二、标准概述

GB 31604.30-2025分为两篇：

·         第一篇：邻苯二甲酸酯类化合物的测定（残留量测定） ——适用于塑料、橡胶、涂料涂层、黏合剂等食品接触材料及制品中19种邻苯二甲酸酯类化合物的测定；

·         第二篇：邻苯二甲酸酯类化合物迁移量的测定 ——适用于食品接触材料及制品中19种邻苯二甲酸酯类化合物迁移量的测定。

三、核心修订内容

GB 31604.30-2025的修订可概括为“更广、更严、更细"，具体体现在以下几个方面。

3.1 检测范围扩容：新增高风险塑化剂

新标准将管控的邻苯二甲酸酯种类从16种增加至19种，新增了邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP） 的测定方法和迁移量测定方法。

DIDP此前常被企业用作传统高风险塑化剂（如DEHP）的替代品，但因未被纳入监管而长期游离于检测体系之外。研究表明，DIDP对人体肝脏和发育系统同样具有潜在危害。新标准将其纳入管控，填补了这一监管空白，并同时对DINP和DIDP的两种同分异构体类型进行了区分描述（DINP-1/DINP-2、DIDP-1/DIDP-2）。

3.2 适用范围扩大

旧标准主要适用于食品塑料包装材料及制品。新标准则将适用范围扩展至塑料、橡胶、涂料涂层、黏合剂等多种食品接触材料及制品。这一调整回应了食品接触材料材质日益多样化的现实需求，使检测覆盖更加全面。

3.3 检出限与定量限体系完善

旧版GB 31604.30-2016标准无检出限的内容，当塑化剂的标准要求为“不得检出"时，结果均以方法标准中的定量限作为比较依据。

新标准首次明确增加了检出限的表述，并对检出限和定量限进行了调整，具体而言：

·         检出限：非油脂类为0.01 mg/L～0.05 mg/L，油脂类为0.01 mg/kg～0.05 mg/kg；

·         定量限：非油脂类为0.05 mg/L～1.0 mg/L，油脂类为0.05 mg/kg～1.0 mg/kg。

这一变化的关键意义在于：当技术要求为“不得检出"时，使用新标准进行检验，对于“未检出"结果的评定以检出限为依据。这意味着检测门槛显著降低，此前因低于定量限而被视为“未检出"的低浓度塑化剂残留，在新标准下可能被检出。

3.4 前处理方法的优化

第一篇（残留量测定） ：更改了试液制备方法。新方法引入强极性溶剂四氢呋喃，与传统正己烷协同作用，提取效率显著提升。可溶的试样用正己烷沉淀聚合物等物质，提取液经离心分离、浓缩和定容；不溶的试样用四氢呋喃重复提取，提取液经浓缩和定容后供GC-MS测定。

第二篇（迁移量测定） ：

·         优化了含乙醇食品模拟物（体积分数≥50%）浸泡液的前处理方法，提高了方法的操作性和科学性；

·         增加了含油脂食品模拟物（橄榄油）的迁移量测定方法，填补了旧标准在油脂类食品模拟物覆盖方面的不足；

·         在含油脂食品模拟物的前处理中，旧标准仅采用乙腈提取后直接浓缩定容，缺乏净化步骤，大量甘油三酯、游离脂肪酸等共提取物直接进样会严重污染GC-MS系统。新标准则引入PSA/Silica复合填料玻璃固相萃取柱进行净化——PSA（乙二胺-N-丙基硅氧烷键合硅胶）通过离子交换作用去除脂肪酸等酸性干扰物，Silica（硅胶）通过极性吸附作用去除中性油脂成分，两者协同净化，确保检测结果的准确性和仪器稳定性；使用玻璃柱管则从根本上避免了塑料材质中塑化剂的溶出风险；

·         更改了迁移量计算的公式表述。

3.5 定性判定更严谨

在原有“保留时间+离子相对丰度比"定性基础上，新标准新增了更严格的判定要求：“所选择的离子，在扣除背景后的样品质谱图中均出现且信噪比≥3"。这一要求有效避免了因背景干扰导致的误判，显著提升了检测结果的可靠性。

3.6 计算体系完善

旧标准仅提供食品模拟物中塑化剂含量的计算公式。新标准则新增了食品接触材料及制品中邻苯二甲酸酯化合物特定迁移量的计算方法。这一改进使检测不仅能测定包装材料本身的塑化剂含量，还能精准核算实际使用中迁移到食品中的量，更贴合真实食用场景的风险评估需求。

四、19种目标物清单

GB 31604.30-2025明确规定了以下19种邻苯二甲酸酯类化合物的测定和迁移量测定方法：

五、检测方法与仪器条件

5.1 检测原理

第一篇（残留量测定） ：食品接触材料及制品中的邻苯二甲酸酯类化合物用四氢呋喃作溶剂，超声提取后，经沉淀、离心、浓缩、定容，供气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）测定。

第二篇（迁移量测定） ：用食品模拟物（如水、乙醇溶液、橄榄油等）浸泡样品，模拟真实接触场景。水基和酒精类模拟物经前处理后直接进样；含油脂模拟物经乙腈提取、PSA/Silica复合填料玻璃固相萃取柱净化后进样。采用保留时间和特征离子定性、外标法定量。

5.2 关键仪器与试剂要求

·         仪器：气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、分析天平、超声波发生器、离心机、旋转蒸发仪等；

·         固相萃取柱：PSA/Silica复合填料玻璃固相萃取柱（500 mg/500 mg, 6 mL）；

·         试剂：所用试剂为色谱纯试剂，或经空白试验分析未检出待测邻苯二甲酸酯类化合物的分析纯试剂；水为GB/T 6682规定的一级水；

·         特殊要求：试验过程中应避免使用塑料材质器具，或使用经空白试验分析未检出待测邻苯二甲酸酯类化合物的塑料材质器具，以防止外来污染干扰检测结果。

六、对行业的影响与合规建议

6.1 对检测机构的影响

新标准的实施对检测机构的硬件配置、方法开发和资质认定提出了新要求：

1.       新增目标物：需采购DIDP标准品并完成方法验证；

2.       新增净化耗材：需配备PSA/Silica复合填料玻璃固相萃取柱，并建立相应的SOP；

3.       检出限重新确认：需按照新标准的检出限和定量限要求重新确认方法性能指标；

4.       资质扩项：需同步推进CNAS/CMA资质扩项。

6.2 对食品接触材料生产企业的启示

对于食品接触材料生产企业而言，新标准的实施意味着：

1.       产品合规需重新评估：此前依据旧标准检测合格的产品，在新标准下可能因检出限下调或新增目标物（DIDP）而面临不合格风险；

2.       供应链管控需升级：企业应加强对原材料中19种邻苯二甲酸酯的全项筛查，特别是DIDP等此前未受管控的物质；

3.       油脂类食品接触场景需重点关注：新标准完善了含油脂食品模拟物的迁移量测定方法，企业应关注产品在与油脂类食品接触场景下的塑化剂迁移风险。

6.3 监管趋势

GB 31604.30-2025是与GB 9685-2016配套的关键检测方法标准。随着5项食品接触材料测定国家标准于2025年9月16日全面实施，监管部门对食品接触材料中邻苯二甲酸酯的监管力度将进一步加大，检测方法的切换将直接影响产品的市场准入合规判定。

七、结语

GB 31604.30-2025的发布实施，是我国食品接触材料安全标准体系持续完善的重要标志。通过扩容检测目标物（16种→19种）、优化前处理方法（引入四氢呋喃提取和PSA/Silica复合填料玻璃柱净化）、完善检出限体系（首次增加检出限）、扩大适用范围（覆盖塑料/橡胶/涂层/黏合剂） 等一系列系统性升级，新标准显著提升了食品接触材料中邻苯二甲酸酯类化合物检测的科学性、准确性和全面性。

对于检测机构而言，应及时完成方法验证与资质扩项，配备必要的净化耗材；对于食品接触材料生产企业，应尽快调整内部质量控制策略，确保产品在新标准框架下的持续合规。唯有主动适应标准升级，方能在日益严格的食品安全监管中把握先机。

标准信息：GB 31604.30-2025《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 邻苯二甲酸酯类化合物的测定和迁移量的测定》，替代GB 31604.30-2016，2025年9月16日实施。如需用于正式商业检测或合规工作，建议通过官方渠道（如“中国标准在线服务网"）购买正版标准文本。